Shire Manufacturing Specialist CAPA & Change Control (m/w) in Benatzkygasse (Baxalta), United States

Das erwartet Sie bei uns:

  • Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Produktionsabweichungen und Koordination von Maßnahmen zur nachhaltigen Vermeidung eines Wiederauftretens

  • Koordination, Moderation und strukturierte Dokumentation von Ursachenanalysen und Problemlösungen

  • Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen (Change Control)

  • Leitung und/oder Unterstützung von Change-Projekten

  • Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Expertenteams und Produzenten

  • Unterstützung und Koordination von Tätigkeiten rund um Audits

  • Unterstützung bei der Koordination und Kontrolle des Projektportfolios der Betriebsstätte

  • Aktive Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen in der Betriebsstätte

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemotechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) mit bereits einigen Jahren Berufserfahrung in der Pharmaindustrie (Produktion/Qualitätssicherung) oder technisch/naturwissenschaftliches Studium (Verfahrenstechnik, Biotechnologie etc.)

  • Erfahrung im Bereich Abweichungsmanagement und Change Control inklusive einschlägiger IT-Werkzeuge wünschenswert

  • SixSigma und/oder Lean Zusatzqualifikation von Vorteil

  • Analytische Fähigkeiten und technisches Verständnis

  • Lösungsorientierte Problemlösungskompetenz

  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke und gute Präsentationsfähigkeiten

  • Strukturierte Arbeitsweise

  • Belastbarkeit, Flexibilität, Selbstständigkeit und Eigeninitiative

  • Verständnis für die Erfordernisse der GMP und konsequente Umsetzung derselben

  • Hohes Sicherheits- und Verantwortungsbewusstsein

  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse

  • EDV-Anwenderkenntnisse (Textverarbeitung, MS-Office)

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission : die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen – Shire fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc). Erfahren Sie hier mehr über Shire in Österreich. at https://youtu.be/E5qfDvazd2w Einblicke in den Arbeitsalltag bei Shire finden Sie hier .

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten . Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und beträgt € 3.163,33 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.